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質量受權人應當具有必要的專業理論知識，并經過與產品放行有關的培訓，方能獨立履行其職責。主要職責如下：
1、承擔產品放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準；
2、在產品放行前，質量受權人必須按照上述第2項的要求出具產品放行審核記錄，并納入批記錄；
3、參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；
4、承擔產品放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準。

任職要求：
- 要求制藥，藥學等有關藥品的專業，本科學歷，在藥品生產企業有生產許可證的并且在公司任職有5年以上從事質量管理的工作經驗，
- 具備良好的責任心和細致的工作態度，能夠獨立完成工作任務；
- 熟悉質量管理相關法律法規，了解質量管理體系基本知識；
- 具備良好的溝通協調能力，能與各部門有效配合。