應屆畢業生
碩士
2025-09-08 08:32:49
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
領導和指導制劑開發研究工作，設計和執行制劑開發策略，推動制劑技術的創新，確保制劑的研發高效進行，支持研發產品技術轉移和公司產品的申報。
主要職責：
1、（前沿跟進）跟蹤疫苗行業法規/指導原則的更新，跟蹤制劑開發領域的最新研究動態、科技進展和方法，應用最新知識進行技術改進和創新，推動研發進程。
2、（制劑開發）制定制劑開發的規劃和開發策略，主導設計和優化制劑開發實驗方案，負責或監督實驗的執行及數據收集，對實驗數據進行最終總結、分析和評估，并形成高質量、詳實的技術報告和和臨床申報文件。
3、（工藝研究）負責和指導制劑開發的研究，包括抗原制備和抗原特性研究，制劑處方研究，佐劑/遞送系統研究，聯苗相容性研究，制劑工藝研究，制劑穩定性研究，確保制劑的生產工藝穩健，高效，一致性好。
4、（工藝優化）主導制劑開發的優化和改進策略，包括制劑形式，佐劑/遞送系統優化，配制工藝參數優化等方式，改善\提高產品的質量、效力或安全性。
5、（流程標準制定）制定和優化制劑開發相關的SOPs和質量管理程序，確保實驗室操作符合質量要求和合規標準。
6、（協同合作）解決制劑開發過程中復雜的技術問題，提供相關技術支持和指導，與團隊成員和其他部門緊密合作，確保上下游銜接順暢。
管理職責：
1、擔任技術崗和助理科學家崗的指導人員，培養和指導團隊成員的技術能力和職業發展。
2、協助開展平臺及部門的建設和管理。
項目部門代表（Project Representative）職責：
1、針對已承接項目，在本部門內協調并管理項目的具體實施，包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果，協調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派，統籌進度，識別、跟蹤和解決相關問題和風險，以確保項目相關環節在本部門內的成功執行和結果的優質交付。
2、與項目經理（PMO）和公司的項目負責人（PL）及時溝通，反饋項目在本部門內的實施情況，協助解決跨部門的問題和沖突，以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現。
任職要求：
崗位要求
1、教育背景：藥學、化學、藥劑學、生物工程等相關專業碩士及博士學歷優先。
2、工作經驗：至少5年疫苗制劑開發相關領域工作經驗。
3、基本專業知識：
1）精通分子生物學，細胞生物學、免疫學等基礎知識。
2）熟悉制劑開發原則和策略，具備生物大分子（重組蛋白及VLP、結合多糖、病毒載體等）制劑處方開發經驗，具有多聯多價等復雜制劑開發經驗的優先。
3）熟練掌握液體
注：聯系我時，請說是在蘿崗人才網上看到的。
工作地點
地址：天津東麗區天津-東麗區融生大廈
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職位發布者
Chel..HR
康希諾生物股份公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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天津經濟技術開發區西區南大街185號
