職位描述
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崗位職責:
1、生產工作:按計劃完成上游生產任務,并保證批生產過程符合工藝規程及 GMP 要求。
2、文件工作:負責起草上游生產車間操作、清潔規程和批生產記錄;負責起草上游相關設備的 URS、SOP、驗證方案等文件。
3、 設備管理:參與車間設備的調試、確認、驗證等相關工作; 負責對車間設備進行日常維護工作
4、配合完成偏差、CAPA 和變更相關工作。
任職資格:
1、大學本科以上學歷,藥學,生物學相關專業,3年CHO細胞上游生產相關經驗。
2、熟悉GMP和藥品相關管理法規;
3、有良好的英語閱讀和寫作能力。
4、具有較強的責任感及團隊精神
工作地點
地址:杭州拱墅區杭州-臨平區順豐豐泰產業園·杭州
