應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
工作職責(zé)：
1.參與臨床方案討論會、總結(jié)會，主導(dǎo)完成研究方案摘要、方案草案以及臨床試驗總結(jié)報告的撰寫、審核及修訂；
2.協(xié)調(diào)項目組相關(guān)成員準(zhǔn)備提交倫理委員會文件（撰寫研究方案，審核 CRF、 ICF、患者日記卡等）。
3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)相關(guān)文件的撰寫、審核及修訂；
4.根據(jù)國內(nèi)、國際法規(guī)及SOPs要求，保證遞交文件的合規(guī)性；
5.與項目組及相關(guān)部門協(xié)作，確保資料按時遞交及公司內(nèi)資料的正確歸檔。
6.負(fù)責(zé)建立、發(fā)展和維護(hù)臨床研究方案、研究者手冊、臨床研究報告等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的寫作模板。
7.與相關(guān)各部門通力合作，建立寫作醫(yī)學(xué)文件的SOP，經(jīng)上級領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，嚴(yán)格按照SOP要求撰寫和完善醫(yī)學(xué)文件。
8.根據(jù)實際操作情況和反饋意見，不定期對SOP進(jìn)行恰當(dāng)?shù)母潞驼{(diào)整。
9.負(fù)責(zé)建立、更新和維護(hù)部門內(nèi)部的各類寫作工具表格（如醫(yī)學(xué)文件的質(zhì)控表格）。
任職資格：
1、統(tǒng)招碩士及以上，臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)背景，英語六級及以上；
2、助理經(jīng)理需要申報寫作經(jīng)驗2-3年，經(jīng)理需要申報寫作經(jīng)驗3-5年；3、英文好，有英文資料撰寫經(jīng)驗的優(yōu)先；
4、熟練掌握藥物研發(fā)的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉掌握臨床試驗的設(shè)計、全流程以及在試驗過程中進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查的技能，熟悉掌握所轄疾病領(lǐng)域的診斷、治療等基礎(chǔ)知識以及未滿足的臨床需求；
5、良好的溝通能力，良好的團(tuán)隊協(xié)作和獨立思考能力，中英文流利（讀/寫/聽/說），英語水平相當(dāng)于CET6級或以上。
4、計算機：熟練使用Word、Excel、PowerPoint、Outlook等軟件。
注：聯(lián)系我時，請說是在蘿崗人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：北京海淀區(qū)北京-海淀區(qū)西金大廈二層
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職位發(fā)布者
HR
石藥控股集團(tuán)有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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河北省石家莊市黃河大道路226號
