應屆畢業生
碩士
2025-09-16 08:41:25
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、根據公司研發產品生產及臨床制備需求，監督產品生產現場及包裝現場，保證現場合規性及避免交叉污染；
2、按照產品受托生產需要，完成受托企業現場審計，處理受托過程質量事件，并跟進后續受托生產過程；
3、負責研發過程中各批次生產記錄審核，處理變更偏差，確保臨床批次的正常放行；
4、負責組織研發產品相關成品、中間體、物料等質量標準的制定；
5、負責審核產品驗證過程的文件，監督驗證工作順利開展；
6、負責組織研發產品發補、自查、現場核查及整改等相關工作
7、負責審核與研發質量研究活動相關異常情況處理報告，參與偏差、OOS/OOT調查、分析、評估，制定合理的CAPA并進行跟蹤；
崗位要求：
1、碩士及以上，藥物制劑或藥學相關專業
2、5年以上知名制藥企業相關工作經驗，熟悉GMP及相關法律法規
3、具備較強的溝通表達能力、做事認真細致
注：聯系我時，請說是在蘿崗人才網上看到的。
工作地點
地址：杭州拱墅區杭州-拱墅區杭州中美華東制藥有限公司拱墅區莫干山路
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
宋先生HR
華東醫藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業
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莫干山路866號
