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工作職責:
1. 全面負責醫藥行業新建、改建、擴建項目（如廠房、設施、潔凈室、公用工程等）的施工質量管理與控制。
2. 確保所有施工活動嚴格遵守國家/地方建筑規范、行業標準（特別是醫藥GMP相關要求）、設計文件及合同約定。
3. 建立、實施、維護和持續改進項目施工質量管理體系，有效管理質量風險，確保項目最終質量符合GMP認證/驗證要求及業主期望。
4. 領導項目質量團隊，對施工質量負最終監督責任。
任職資格:
1. 質量管理體系建立與運行：
a 根據項目特點和GMP要求，主導建立項目施工質量管理體系（QMS），編制項目質量計劃、質量手冊、程序文件及作業指導書。
b 確保QMS的有效運行、監控、審核（內部審核）和持續改進。
c 對接公司整體質量管理體系要求（如ISO 9001等），確保項目層面有效落地。
2. 規范與標準符合性監督：
a 精通并嚴格監督執行國家及地方建筑法律法規、施工驗收規范（GB系列）、行業標準（醫藥工業潔凈廠房設計規范、GMP等）。
b 確保所有施工活動（土建、鋼結構、機電安裝、潔凈裝修、工藝管道、自控系統等）符合設計圖紙、技術規格書及GMP相關要求（如潔凈室密封、材料兼容性、防止污染交叉污染等）。
3. 施工過程質量控制：
a 制定并實施施工各階段（開工、關鍵工序、隱蔽工程、調試、竣工驗收）的質量控制點（停檢點Holding Point, 見證點Witness Point）計劃。
b 組織或參與重要材料/設備進場驗收，審核供應商資質與質量文件。
c 監督施工單位的質量自檢、互檢、專檢制度執行。
d 組織、主持或參與關鍵工序、隱蔽工程的驗收。
e 領導處理施工過程中的質量問題、偏差和不合格項，推動根本原因分析（RCA），制定并跟蹤糾正預防措施（CAPA）。
4. 質量審核與檢查：
a 定期組織施工現場質量巡檢、專項檢查和質量周/月例會。
b 管理第三方質量監督/監理單位的工作，確保其履職到位。
c 主導或參與對施工分包商/供應商的質量體系審核和過程審核。
d 準備并迎接客戶、監管機構（如需要）及GMP審計。
5. 質量記錄與文檔管理：