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職責描述： 主要職責定位：統籌、主導疫苗生產過程中純化工藝的研究、開發和優化工作的執行，以提高疫苗產量、質量和工藝效率。 主要專業職責：1、（純化工藝開發與執行）實施純化工藝的規劃和開發策略，執行純化工藝的開發、優化及工藝放大方案，確保流程的合規性。 2、（實驗方案設計與執行）參與設計和執行純化工藝開發、優化、工藝放大的實驗方案，及時對實驗數據進行記錄、總結和分析，形成技術報告。 3、（監督控制）協助純化過程中的質量控制，監測關鍵指標并進行初步數據分析，確保產品的質量符合要求。 4、（中試生產）根據前期工藝開發結果，對純化工藝進行放大和中試生產，并進入中試車間進行臨床材料的生產。 5、（流程標準制定）參與制定和優化純化相關的SOPs，確保實驗室操作符合質量管理要求。 6、（協同合作）協助解決純化過程中的技術問題，與團隊成員和其他部門緊密合作，提供相關技術支持，確保上下游銜接順暢。 7、（前沿跟進）跟蹤純化領域的最新技術和方法，積極學習并嘗試應用新知識，協助科學家推動技術改進和創新。 8、根據GMP及GVP相關要求配合各部門工作。 主要管理職責：1、擔任技術崗的指導人員，培養和指導團隊成員的技術能力和職業發展。 2、協助開展原液開發部的建設和管理。 任職要求： 教育背景：生物化工、生物工程、生物技術等相關專業碩士學歷優先。 工作經驗：至少5年純化工藝開發和優化相關領域工作經驗。 基本專業知識：熟悉生物化學等生物相關專業理論知識和基本實驗技能。 掌握各種純化技術（例如層析原理及膜技術等）的實踐經驗。 熟悉純化實驗室技能和工藝開發流程，包括離心、濾過、色譜等。 通用能力素質：具備杰出的創新思維和創新意識，能夠持續為開發或引入新技術、新方法做出貢獻。 具備良好的實驗室操作技能和數據分析能力，注重實驗記錄的準確性。 出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協作。 具備嚴謹的工作態度，注重細節和實驗室操作的合規性。 具備自主學習和解決問題的能力，及時適應新技術和新方法。 熟悉GMP、ICH和其他質量管理要求，并能夠在符合規定的環境下進行工作。 具備良好的英語讀寫能力，能夠理解和撰寫相關科技文獻和技術報告。