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崗位職責：
1、負責生產新品物料確認與記錄
2、負責生產現場生產的首件的確認與記錄
3、負責制程巡檢稽核監控，現場不合格的確認與處置。
4、負責監督車間所有人員的工作紀律、6S、物品擺放、標識，做好巡檢記錄；
5、負責生產現場監督檢查工作，復核生產指令、投料；抽查中間產品、包裝質量；檢查相關記錄、狀態標識等；
6、監督檢查各工序清場工作，簽發清場合格證；
7、負責批生產記錄審核；
8、負責原輔料、包裝材料、驗收取樣送檢，半成品檢測，成品、工藝用水取樣送檢；
9、負責對制程中已超過警界線比例的各類異常開出《糾正/預防措施報告》；
10、負責向上級反饋生產制程中出現各類異常的動態和信息；
11、負責對開出的各類《糾正/預防措施報告》進行結果跟蹤及效果驗證。
12、完成上級交待的其他工作。
任職要求
1.大學本科或以上學歷，藥學、分析化學、生物學、食品科學等相關專業；
2.有8年以上制藥企業或保健食品企業QA工作經驗，5年以上QA負責人工作經驗；
3.熟悉顆粒劑、粉劑、口服液、片劑、硬膠囊劑、膏方制劑等產品生產工藝及質量控制；
4.生產現場質量監控經驗豐富；
5.具有潔凈區環境監測（沉降菌、浮游菌、塵埃粒子、換氣次數）等工作經驗；
6.具有各類驗證（公用系統驗證、關鍵設備確認、產品生產工藝驗證、設備清潔驗證、分析方法驗證等）工作經驗；
7.具有良好的溝通協調能力和較強的組織處理問題能力。
8.具有較強的工作責任心和良好職業道德。
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