QC高級(jí)研究員/副主任-DMPK 上海(J22433)
20000-30000元
3年以上
本科
3年以上
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
工作職責(zé):
1. 監(jiān)督和優(yōu)化部門(mén)質(zhì)量管理體系，包括制定審計(jì)計(jì)劃、識(shí)別和改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)、組織培訓(xùn)，確保數(shù)據(jù)可靠性與合規(guī)性。
2. 監(jiān)督非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究的數(shù)據(jù)質(zhì)量，涵蓋實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作流程、數(shù)據(jù)記錄和報(bào)告撰寫(xiě)。
3. 審計(jì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和自動(dòng)化平臺(tái)等，確保軟件和設(shè)備的合規(guī)性與數(shù)據(jù)完整性。
4. 主導(dǎo)或參與內(nèi)外部項(xiàng)目的相關(guān)審計(jì)，并落實(shí)整改措施。
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷。
2. 3年以上QA/QC或GLP/GCP經(jīng)驗(yàn)，精通相關(guān)法規(guī)，熟悉新藥研發(fā)質(zhì)量管理。
3. 熟悉儀器設(shè)備和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證流程，具備審計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及問(wèn)題解決能力。
4. 有監(jiān)管機(jī)構(gòu)(FDA、NMPA、EMA等)檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5. 具備優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)及邏輯分析能力，能跨部門(mén)處理復(fù)雜問(wèn)題。
6. 良好的中英文讀寫(xiě)能力，能夠熟練撰寫(xiě)審計(jì)報(bào)告。
1. 監(jiān)督和優(yōu)化部門(mén)質(zhì)量管理體系，包括制定審計(jì)計(jì)劃、識(shí)別和改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)、組織培訓(xùn)，確保數(shù)據(jù)可靠性與合規(guī)性。
2. 監(jiān)督非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究的數(shù)據(jù)質(zhì)量，涵蓋實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作流程、數(shù)據(jù)記錄和報(bào)告撰寫(xiě)。
3. 審計(jì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和自動(dòng)化平臺(tái)等，確保軟件和設(shè)備的合規(guī)性與數(shù)據(jù)完整性。
4. 主導(dǎo)或參與內(nèi)外部項(xiàng)目的相關(guān)審計(jì)，并落實(shí)整改措施。
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷。
2. 3年以上QA/QC或GLP/GCP經(jīng)驗(yàn)，精通相關(guān)法規(guī)，熟悉新藥研發(fā)質(zhì)量管理。
3. 熟悉儀器設(shè)備和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證流程，具備審計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及問(wèn)題解決能力。
4. 有監(jiān)管機(jī)構(gòu)(FDA、NMPA、EMA等)檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5. 具備優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)及邏輯分析能力，能跨部門(mén)處理復(fù)雜問(wèn)題。
6. 良好的中英文讀寫(xiě)能力，能夠熟練撰寫(xiě)審計(jì)報(bào)告。
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在蘿崗人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：上海浦東新區(qū)外高橋保稅區(qū)
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財(cái)物（如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
聶女士HR
上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司
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石油·石化·化工
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特中路288號(hào)1號(hào)樓
