職位描述
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工作地點:廣安岳池
所屬組織:四川定科制藥有限公司
【理化方向】
工作職責:
1、原輔料、成品、工藝用水等的理化檢測工作;
2、檢驗SOP的起草與修訂、檢驗記錄的復核、檢驗報告單的出具;
3、檢驗儀器的清潔、維護保養、校驗、簡單問題的維修;
4、檢驗任務的分配、檢驗操作的培訓、檢驗耗材的統計及報計劃;
5、掌握實驗室偏差(OOS、OOT、AD)的調查流程,協助進行實驗室的偏差調查、變更控制、CAPA實施;
6、實驗室安全管理、化學品管理等。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥物分析、藥學等相關專業;
2、5年以上理化檢驗的工作經驗,熟練使用紅外、紫外、旋光、水分儀、滴定儀、紅外等理化檢測儀器;
3、具備理化檢測的方法驗證、方法轉移、方法確認的能力;
4、接受過藥品檢測標準、方法、GMP管理的培訓,熟悉GMP對實驗室的要求,掌握應用藥典凡例、通則、相關指導原則等。
【微生物方向】
工作職責
1、工藝用水用氣、原輔料、成品、微生物等的檢測;藥品潔凈區、潔凈實驗室環境監測;
2、檢驗SOP的起草與修訂、檢驗記錄的復核;
3、檢驗任務的分配,人員檢驗操作的培訓,檢驗用培養基、菌種、耗材的統計及報計劃;
4、檢驗儀器的清潔、維護保養、校驗、簡單問題的維修工作;
5、掌握微生物數據偏差調查(MDD)流程,協助進行實驗室的偏差調查、變更控制、CAPA實施;
6、實驗室安全管理、化學品管理等。
任職要求:
1、本科及以上學歷,微生物學、藥物分析、藥學等相關專業;
2、5年以上藥品微生物檢驗的工作經驗,熟練使用微生物限度儀、顯微鏡、菌落計數器、滅菌柜、培養箱、生物安全柜等儀器設備;
3、具備檢驗用菌液制備、保存、傳代、計數等熟練操作能力;
4、具備微生物限度檢查方法驗證、方法轉移、方法確認的能力;
5、接受過藥品檢測標準、方法、GMP管理的培訓,熟悉GMP對實驗室的要求,掌握應用藥典凡例、通則、指導原則等。
【儀器方向】
工作職責:
1、原輔料、成品儀器項的檢測工作;
2、檢驗SOP的起草與修訂、檢驗記錄的復核;
3、檢驗任務的分配、人員檢驗操作的培訓、檢驗耗材的統計及報計劃;
4、檢驗儀器的清潔、維護保養、校驗、簡單問題的維修工作;
5、掌握實驗室偏差(OOS、OOT、AD)的調查流程,協助進行實驗室的偏差調查、變更控制、CAPA實施;
6、實驗室安全管理、化學品管理。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥物分析、藥學等相關專業;
2、5年以上藥品儀器檢測的工作經驗,具備儀器檢測項方法驗證、方法轉移、方法確認的能力;
3、熟練掌握物料及成品鑒別、有關物質、殘留溶劑、含量測定等項檢測的能力;熟練使用液相、氣相、原子吸收、紅外、LC-MS、ICP-MS等儀器的能力。
4、接受過藥品檢測標準、方法、GMP管理的培訓,熟悉GMP對實驗室的要求,掌握應用藥典凡例、通則、指導原則等。
所屬組織:四川定科制藥有限公司
【理化方向】
工作職責:
1、原輔料、成品、工藝用水等的理化檢測工作;
2、檢驗SOP的起草與修訂、檢驗記錄的復核、檢驗報告單的出具;
3、檢驗儀器的清潔、維護保養、校驗、簡單問題的維修;
4、檢驗任務的分配、檢驗操作的培訓、檢驗耗材的統計及報計劃;
5、掌握實驗室偏差(OOS、OOT、AD)的調查流程,協助進行實驗室的偏差調查、變更控制、CAPA實施;
6、實驗室安全管理、化學品管理等。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥物分析、藥學等相關專業;
2、5年以上理化檢驗的工作經驗,熟練使用紅外、紫外、旋光、水分儀、滴定儀、紅外等理化檢測儀器;
3、具備理化檢測的方法驗證、方法轉移、方法確認的能力;
4、接受過藥品檢測標準、方法、GMP管理的培訓,熟悉GMP對實驗室的要求,掌握應用藥典凡例、通則、相關指導原則等。
【微生物方向】
工作職責
1、工藝用水用氣、原輔料、成品、微生物等的檢測;藥品潔凈區、潔凈實驗室環境監測;
2、檢驗SOP的起草與修訂、檢驗記錄的復核;
3、檢驗任務的分配,人員檢驗操作的培訓,檢驗用培養基、菌種、耗材的統計及報計劃;
4、檢驗儀器的清潔、維護保養、校驗、簡單問題的維修工作;
5、掌握微生物數據偏差調查(MDD)流程,協助進行實驗室的偏差調查、變更控制、CAPA實施;
6、實驗室安全管理、化學品管理等。
任職要求:
1、本科及以上學歷,微生物學、藥物分析、藥學等相關專業;
2、5年以上藥品微生物檢驗的工作經驗,熟練使用微生物限度儀、顯微鏡、菌落計數器、滅菌柜、培養箱、生物安全柜等儀器設備;
3、具備檢驗用菌液制備、保存、傳代、計數等熟練操作能力;
4、具備微生物限度檢查方法驗證、方法轉移、方法確認的能力;
5、接受過藥品檢測標準、方法、GMP管理的培訓,熟悉GMP對實驗室的要求,掌握應用藥典凡例、通則、指導原則等。
【儀器方向】
工作職責:
1、原輔料、成品儀器項的檢測工作;
2、檢驗SOP的起草與修訂、檢驗記錄的復核;
3、檢驗任務的分配、人員檢驗操作的培訓、檢驗耗材的統計及報計劃;
4、檢驗儀器的清潔、維護保養、校驗、簡單問題的維修工作;
5、掌握實驗室偏差(OOS、OOT、AD)的調查流程,協助進行實驗室的偏差調查、變更控制、CAPA實施;
6、實驗室安全管理、化學品管理。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥物分析、藥學等相關專業;
2、5年以上藥品儀器檢測的工作經驗,具備儀器檢測項方法驗證、方法轉移、方法確認的能力;
3、熟練掌握物料及成品鑒別、有關物質、殘留溶劑、含量測定等項檢測的能力;熟練使用液相、氣相、原子吸收、紅外、LC-MS、ICP-MS等儀器的能力。
4、接受過藥品檢測標準、方法、GMP管理的培訓,熟悉GMP對實驗室的要求,掌握應用藥典凡例、通則、指導原則等。
工作地點
地址:成都青白江區四川定科醫藥中間體及原料藥生產基地項目項目
