職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
職位職責
1.負責公司設備設施驗證體系的維護和提升。
2.負責制劑車間設備設施驗證驗證類文件審核,如URS、3Q、驗證計劃以及相關的風險評估報告等文件。
3.負責監督制劑車間設備設施類相關確認及驗證活動的執行。
4.負責公司設備設施及計算機化系統驗證文件的質量合規審核。
5.負責設備設施類以及計算機系統操作維護SOP的合規審核。
6.負責組織處理設備設施驗證及計算機系統驗證過程中出現的異常情況、OOS、偏差處理。
7.負責生產車間電子數據合規化管理。
8.負責參與設備設施類變更中關于驗證相關事宜的評估和監督執行。
9.負責組織起草年度驗證主計劃和年度驗證總結報告。
崗位要求
1.本科及以上學歷,藥學相關專業
2.五年以上藥品質量或生產管理相關經驗。
3.具有良好的溝通協調能力,耐心細致。
工作地點
地址:杭州拱墅區杭州浙江省杭州市拱墅區莫干山路866號


職位發布者
HR
華東醫藥股份有限公司

-
醫療/制藥/器械
-
1000人以上
-
國內上市公司
-
杭州市莫干山路866號