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職責描述： 1.協助做好公司MAH產品質量管理體系的建設和完善工作，貫徹落實公司各項質量方針政策和規定，參與制訂、審核和執行部門的年度質量工作計劃； 2.執行質量管理體系，落實cGMP規范及客戶的要求，落實質量管理相關的政策、制度、流程確保公司質量體系和日常運行符合GMP要求； 3.負責維護MAH產品的管理制度及SOP，不斷完善優化MAH產品管理流程，以滿足公司發展的需要； 4.負責監督公司MAH產品的質量管理過程，組織分析處理產品各類質量問題、提出改進措施，確保質量風險可控； 5.處理和審核所有與MAH產品質量有關的變更、偏差及超標等的審核，保證每批MAH產品生產、質量管理過程風險可控； 6.協助公司官方及客戶的GMP認證審計、注冊和GMP核查的準備、現場檢查接待、缺陷整改等相關工作； 7.負責MAH相關的對內、對外溝通協調，及時處理MAH產品質量相關事務； 8.按要求、時限完成上級及公司布置的各項任務。 任職要求： 1、醫藥類或藥學相關專業本科以上學歷，具備GMP相關知識、產品檢驗相關知識、藥學專業知識、企業管理等方面的知識； 2、2年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，有加工監督經驗者優先考慮； 3、熟悉口服固體制劑、生物藥、中藥的生產和質量管理要求，具備FDA、歐盟認證檢查相關經驗優先考慮； 4、并具有較強的團隊協作能力及較強的抗壓能力，能適應不定期出差。