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崗位職責：
1. 負責公司醫療器械產品的注冊和備案；
2. 負責公司醫療器械送檢及跟蹤檢驗，與檢驗實驗室溝通檢測事宜等；
3. 協助部門經理完成醫療器械注冊和臨床試驗工作；
4. 編寫醫療器械注冊材料，跟蹤注冊申報資料的整理并報送；
5.與國家/省藥監局等部門聯系溝通，確保注冊申請、報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
6.與檢驗機構保持密切聯系，建立良好關系，確保產品的檢驗順利進行，按時取得檢驗報告；
7.及時跟進相關的國家政策及法規的更新。

任職要求：
1. 本科及以上學歷，生物醫學工程、電子微電子或生物醫藥等相關專業；
2. 有一年以上二類或三類產品注冊工作經驗，熟悉注冊流程。熟悉神經外科產品或者有有源三類注冊經驗優先；
3. 具有團隊合作意識、良好的溝通能力以及項目協調能力；
4. 有較強的寫作能力，文筆流暢，邏輯性強；
5. 具有一定的英語基礎，有一定的翻譯外文資料能力；
6. 工作認真踏實.細致嚴謹.責任心強。

該崗位由研究院孵化的高科技公司（析芒醫療科技有限公司）提供。
析芒醫療是一家專注于快速走向臨床應用的腦脊接口系統研發和制造的先鋒科創企業，公司致力于柔性神經電極、腦脊接口芯片和植入式系統封裝技術的研發與突破，開發面向意識障礙喚醒、運動功能重建和康復等醫療場景的先進醫療器械。公司創始團隊來自北京大學集成電路學院、首都醫科大學北京天壇醫院和北京理工大學前沿交叉學院等知名高校和研究機構，具有豐富的微型醫療器械和生物芯片的研發經驗。