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1、熟悉干細胞新藥研發中的藥學研究部分的全面實施要求，包括有對所負責的新藥研發項目進行全面的管理，督導按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作，并及時與相關人員進行溝通和協調的經驗。
2、可配合研究相關負責人、藥理藥效、安評以及工業化等部門進行項目分析，評估項目可行性并提出研究方案，協助完成項目評估及預案的起草；起草項目工作計劃，合理安排工作。
3、熟悉藥品注冊及申報業務，包括注冊策略制定、資料撰寫及遞交，確保按既定時限獲得批準。
4、有與研究者溝通起草、協助撰寫研究方案，負責相關方案討論會和研究準備、組織、實施、監督、考核工作的經驗；包含協調各研究小組出現的問題，與研究者定期溝通。
5、負責跟蹤細胞藥物申報相關項目進展情況，把控試驗實施的質量。
6、干細胞藥物注冊人員還需要熟悉國家相關的政策法律法規，遵守職業道德規范，具備良好的溝通能力、學習能力、團隊合作能力，以及承受較大的工作壓力；
7、醫藥相關專業，碩士以上學歷，條件優越者可適當放寬。