職位描述
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崗位職責:
1. 臨床試驗方案解讀。
2. EDC和邏輯核查程序的構建及測試。
3. 數(shù)據(jù)管理文檔的撰寫包括eCRF填寫指南、數(shù)據(jù)審核計劃,數(shù)據(jù)核查說明等。
4. 按照數(shù)據(jù)審核計劃獨立完成數(shù)據(jù)清理工作。管理質(zhì)疑的發(fā)送,跟進和解決。
5. 隨機一致性比對、嚴重不良事件和外部數(shù)據(jù)的一致性比對。
6. 項目報告及數(shù)據(jù)導出與傳輸。
7. 數(shù)據(jù)管理相關文件歸檔。
8. 嚴格遵守公司合規(guī)保密制度。
任職資格:
教育背景:本科及以上學歷,醫(yī)學/藥學/計算機及相關專業(yè)
相關經(jīng)驗:碩士及以上學歷0-1年經(jīng)驗;或本科學歷1年以上經(jīng)驗。
語言要求:英語6級,聽說讀寫流利
其他技能:熟練應用常規(guī)辦公軟件
能力要求:
1. 良好的邏輯思維和溝通表達能力
2. 良好的分析和解決問題的能力
3. 良好的任務管理和時間管理能力
4. 優(yōu)秀的團隊意識及責任感
5. 具備高強度工作環(huán)境下的抗壓能力
6. 熟悉GCP以及數(shù)據(jù)管理相關法規(guī)和要求
工作地點
地址:蘇州虎丘區(qū)蘇州-工業(yè)園區(qū)蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司


職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)黃河路38號