職位描述
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職責:
1負責醫療器械新產品的設計開發、設計控制、組織評審和驗證。
2. 負責對新產品的設計和開發過程實施策劃及控制。
3. 參與風險管理活動的策劃、組織實施風險分析、識別、評價等,風險管理報告編制、審核。
4. 識別關鍵和特殊工序并組織進行驗證和確認。
5. 負責對產品的質量問題進行分析并尋求改善方法。
6. 項目進度跟進及管理,包括產品研發歷史文檔的建立。
7. 按照質量體系要求,編制、審核技術要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業指導書等技術文件。
8. 負責組織對現有產品工藝驗證和技術改良、完善產品生產工藝,編制生產工藝文件,完成產品生產轉化,根據質量體系要求組織驗證、評審,并對生產及銷售提供技術支持;
9. 組織制定技術開發管理規程、技術標準,并負責監督、協助實施。
10.制定管理建設團隊辦法,管理并培訓團隊。
11.組織政府項目及知識產權的申請,完成公司分配的其他工作。
職位要求:
1、本科及以上學歷,電子相關專業,5年以上相關經驗;
2、有源類醫療器械產品研發全周期經驗,具備相應的模擬電路、pcb設計等相關經驗
3、有研發體系建設和團隊管理的經驗
4、具備優秀的自我學習技能,善于汲取相關技術領域新知識并應用到實際工作中,執行力強,具備良好的敬業品質和團隊合作精神
工作地點
地址:北京大興區大興區北京美科優聯科技有限公司天河西路21號院6號樓1層101室
