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1、工藝規程執行與監控
工藝操作管理
負責生產工序的工藝參數控制，確保嚴格按批準的工藝規程、SOP（標準操作規程）執行。
實時監控生產過程中的關鍵參數（如溫度、壓力、反應時間等），及時調整偏差。
技術文件維護
參與工藝規程、批生產記錄等文件的編制、修訂與存檔，確保技術文檔的準確性和合規性。
2. 工藝優化與技術支持
工藝改進
收集生產數據，分析工藝瓶頸，提出優化方案（如收率提升、能耗降低等）。
協助驗證新工藝或設備變更（如工藝驗證、清潔驗證等）。
異常處理
針對生產過程中出現的工藝異常（如質量偏差、設備故障等），提供技術分析并協助制定解決措施。
3. 質量管理與合規配合
質量保障
配合QA部門完成中間體/成品取樣、檢測及質量追溯，確保符合GMP和注冊工藝要求。
參與偏差調查、CAPA（糾正預防措施）實施及變更控制流程。
審計支持
協助準備國內外GMP審計、客戶審計所需的技術資料，落實整改項。
4. 生產設備與數據分析
設備操作指導
指導操作人員正確使用生產設備，參與設備調試、性能確認及維護保養計劃制定。
數據記錄與分析
匯總生產批次數據，生成工藝執行報告，為持續改進提供數據支持。
5. 培訓與安全環保
人員培訓
對車間操作人員進行工藝操作、安全規范的培訓與考核。
EHS合規
監督生產過程中危化品使用、廢棄物處理等環節，確保符合EHS（環境、健康、安全）要求。