應屆畢業生
本科
2025-08-25 08:36:48
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位責任描述
? 負責公司質量管理體系、ISO 13485、QSR820、GMP等的策劃、建立、實施及持續改進；
? 負責編制、修訂體系文件（質量手冊、程序文件等），監督各部門執行情況，確保體系符合法規和客戶要求；
? 負責管理和協調所有 QMS 流程，并確保符合 FDA、EU-MDR、ISO 13485 和中國 GMP
? 計劃、協調和執行內部 QMS 審核，以確保符合內部和外部要求，并在組織內識別和實施改進機會；
? 編制管理評審計劃，收集并提供管理評審的資料，對糾正措施效果進行跟蹤和驗證；
? 協助外部監管機構、第三方機構、客戶審核并對審核問題點進行整改跟進；
? 收集國內外法規、標準更新情況，及時調整體系內容；
? 開展法規體系知識培訓，提升全員質量意識。
任職要求
? 教育背景：本科及以上學歷；
? 經驗：5年以上體系管理或認證工作經驗；
? 具備內審員資質證書（如ISO 9001/13485內審員）或注冊審核員資格優先；
? 熟悉ISO系列標準及行業法規（如醫療器械GMP、ISO13485、QSR820等）；
? 需要具備良好的英語和漢語語言技能；
? 良好的文字功底，能夠指導編制體系文件或獨立編寫相應的體系文件；
? 出色的組織和協調能力。
注：聯系我時，請說是在蘿崗人才網上看到的。
工作地點
地址：深圳龍華區深圳-龍華區富士康科技集團-北大門龍華園區
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
