應屆畢業(yè)生
本科
2025-09-06 09:28:46
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職位職責
1.負責公司設備設施驗證體系的維護和提升。
2.負責制劑車間設備設施驗證驗證類文件審核，如URS、3Q、驗證計劃以及相關的風險評估報告等文件。
3.負責監(jiān)督制劑車間設備設施類相關確認及驗證活動的執(zhí)行。
4.負責公司設備設施及計算機化系統(tǒng)驗證文件的質量合規(guī)審核。
5.負責設備設施類以及計算機系統(tǒng)操作維護SOP的合規(guī)審核。
6.負責組織處理設備設施驗證及計算機系統(tǒng)驗證過程中出現(xiàn)的異常情況、OOS、偏差處理。
7.負責生產(chǎn)車間電子數(shù)據(jù)合規(guī)化管理。
8.負責參與設備設施類變更中關于驗證相關事宜的評估和監(jiān)督執(zhí)行。
9.負責組織起草年度驗證主計劃和年度驗證總結報告。
崗位要求
1.本科及以上學歷，藥學相關專業(yè)
2.五年以上藥品質量或生產(chǎn)管理相關經(jīng)驗。
3.具有良好的溝通協(xié)調能力，耐心細致。
注：聯(lián)系我時，請說是在蘿崗人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：杭州拱墅區(qū)杭州浙江省杭州市拱墅區(qū)莫干山路866號
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職位發(fā)布者
宋先生HR
華東醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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莫干山路866號
