職位描述
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崗位職責:
1.實驗合規監督:審核分析實驗方案、實驗記錄、結果或報告; 參與標準操作規程、分析方法的制訂和審核,保存,確保符合GLP法規要求;
2.質量稽查執行:制訂稽查計劃并實施稽查,詳細記錄稽查的內容、發現的問題、采取的措施等,并執行質量稽查;
3.環境與設備質量管理:定期檢查實驗室環境、設施、儀器設備和檔案管理等,并做好人員信息管理;
4.外部審計支持:協助對接CRO、申辦方、監管機構的審計、稽查、檢查等。
任職要求:
1.大學本科及以上,藥學、中藥學、藥物制劑、藥物分析等相關專業,1年及以上GLP質量保證工作經驗;
2.熟悉OECD/FDA GLP法規,責任心強,具有較強的組織協調能力、溝通能力。
1.實驗合規監督:審核分析實驗方案、實驗記錄、結果或報告; 參與標準操作規程、分析方法的制訂和審核,保存,確保符合GLP法規要求;
2.質量稽查執行:制訂稽查計劃并實施稽查,詳細記錄稽查的內容、發現的問題、采取的措施等,并執行質量稽查;
3.環境與設備質量管理:定期檢查實驗室環境、設施、儀器設備和檔案管理等,并做好人員信息管理;
4.外部審計支持:協助對接CRO、申辦方、監管機構的審計、稽查、檢查等。
任職要求:
1.大學本科及以上,藥學、中藥學、藥物制劑、藥物分析等相關專業,1年及以上GLP質量保證工作經驗;
2.熟悉OECD/FDA GLP法規,責任心強,具有較強的組織協調能力、溝通能力。
工作地點
地址:商洛丹鳳縣江南大道中134號


職位發布者
廣藥研究..HR
廣州醫藥研究總院有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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股份制企業
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江南大道中134號