應屆畢業生
學歷不限
2025-09-06 06:47:54
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
核心職責：
1. 負責調查和分析現有生產工藝中導致批次間質量差異（如顏色、微生物限度、晶體形態、粒徑分布等）的根本原因。
2. 設計并執行實驗（如實驗設計 - DoE），研究關鍵工藝參數對關鍵質量屬性的影響，識別關鍵工藝參數。
3. 基于研究結果，優化生產工藝參數和操作流程，提高工藝穩健性和產品一致性。
4. 建立和維護產品的穩定性研究方案，監控產品在儲存和運輸過程中的質量變化趨勢。
5. 分析穩定性數據和質量數據，制定或修訂內控質量標準和生產工藝控制策略。
6. 參與工藝驗證/持續工藝確認活動，確保工藝始終處于受控狀態。
7. 編寫相關的研究報告、技術文件和SOP。
8. 與生產、研發、質量控制（QC）等部門緊密合作，推動質量改進項目。
關鍵技能與經驗要求：
學歷： 化學、化工、制藥工程、分析化學等相關專業碩士以上學歷。
經驗： 3-5年及以上在制藥、精細化工、化妝品原料或相關行業從事工藝研究/優化、質量研究、產品開發、技術轉移或工藝工程的經驗。
核心知識：
1. 深入理解化學合成工藝或（生物）發酵/提取工藝（根據你們的具體工藝）。
2. 熟悉質量源于設計理念。
3. 掌握根本原因分析工具。
4. 熟悉穩定性研究原則。
5. 了解GMP/ISO相關質量管理體系要求（尤其是醫藥中間體）。
核心技能：
1. 實驗設計能力。
2. 數據分析能力。
3. 熟練掌握相關分析檢測技術。
4. 解決問題能力。
5. 溝通協調能力。
加分項：
1. 有成功解決類似產品質量波動問題的經驗。
2. 有醫藥中間體工藝開發或生產經驗。
3. 熟悉晶體工程、粉末特性表征。
4. 熟悉微生物控制策略。
注：聯系我時，請說是在蘿崗人才網上看到的。
工作地點
地址：廣州黃埔區廣州黃埔區華南新材料創新園G12棟206室
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
朱志輝/..HR
廣州同雋醫藥科技有限公司
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石油·石化·化工
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51-99人
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公司性質未知
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高新技術產業開發區科學城科豐路31號華南新材料創新園g11棟501號
