5年以上
本科
2025-08-25 03:07:07
1095人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
QC運營合規(guī)專員/主管
工作職責：
負責QC實驗室公共平臺和運營現(xiàn)場管理相關(guān)工作。
1、參與建立、執(zhí)行和完善QC管理制度，起草和維護相應(yīng)文件。
2、根據(jù)GMP、公司規(guī)范、程序和準則，對QC各項活動實施合規(guī)性管理 ，參與OOS/OOT等QC異常的調(diào)查處理
3、QC實驗室人員培訓(xùn)和資格認證，維護和更新培訓(xùn)相關(guān)文件和SOP，確保實驗室培訓(xùn)體系符合GMP要求
4、QC實驗室樣品管理：負責實驗室檢驗樣品、留樣樣品、穩(wěn)定性樣品管理流程的建立，相關(guān)SOP的起草、生效和更新
5、 負責實驗室試劑耗材、標準品/對照品管理流程的建立，相關(guān)SOP的起草、生效和更新
6、負責QC實驗室文件管理體系建立，維護和更新相關(guān)文件和SOP
7、負責完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)分配的額外工作
崗位需求：
1、化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、5年以上相關(guān)經(jīng)驗，包括：QC實驗室GMP運營和管理體系搭建；實驗室儀器、設(shè)備生命周期管理；實驗室日常檢驗樣品、留樣、穩(wěn)定性樣品管理；試劑、對照品管理；GMP文件和人員培訓(xùn)管理等相關(guān)知識等
3、嚴謹認真，學(xué)習(xí)能力強
工作職責：
負責QC實驗室公共平臺和運營現(xiàn)場管理相關(guān)工作。
1、參與建立、執(zhí)行和完善QC管理制度，起草和維護相應(yīng)文件。
2、根據(jù)GMP、公司規(guī)范、程序和準則，對QC各項活動實施合規(guī)性管理 ，參與OOS/OOT等QC異常的調(diào)查處理
3、QC實驗室人員培訓(xùn)和資格認證，維護和更新培訓(xùn)相關(guān)文件和SOP，確保實驗室培訓(xùn)體系符合GMP要求
4、QC實驗室樣品管理：負責實驗室檢驗樣品、留樣樣品、穩(wěn)定性樣品管理流程的建立，相關(guān)SOP的起草、生效和更新
5、 負責實驗室試劑耗材、標準品/對照品管理流程的建立，相關(guān)SOP的起草、生效和更新
6、負責QC實驗室文件管理體系建立，維護和更新相關(guān)文件和SOP
7、負責完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)分配的額外工作
崗位需求：
1、化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、5年以上相關(guān)經(jīng)驗，包括：QC實驗室GMP運營和管理體系搭建；實驗室儀器、設(shè)備生命周期管理；實驗室日常檢驗樣品、留樣、穩(wěn)定性樣品管理；試劑、對照品管理；GMP文件和人員培訓(xùn)管理等相關(guān)知識等
3、嚴謹認真，學(xué)習(xí)能力強
注：聯(lián)系我時，請說是在蘿崗人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：杭州拱墅區(qū)順豐豐泰產(chǎn)業(yè)園杭州
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
