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崗位職責：
1.產品設計與研發(fā)：
1.根據臨床需求和法規(guī)要求，完成產品的技術可行性分析、產品風險分析、市場調研等工作。
2.負責產品機械結構設計，包括方案擬定、結構仿真分析、詳細結構設計、出圖和BOM搭建，以及相關工裝夾具的設計。
3.負責產品中關鍵器件的選型，并與外協合作商進行相關技術溝通。
4.負責新產品設計開發(fā)驗證相關工作，包括設計驗證的測試工作以及報告的編寫。
5.對設計更改、設計優(yōu)化提供支持，確保設計開發(fā)活動依據設計開發(fā)計劃和相應的法律法規(guī)進行。
2.項目管理：
1.參與產品技術要求的制定，與團隊配合開發(fā)公司新產品，協助完成整體結構設計。
2.負責項目的計劃制定，推進項目開發(fā)進度，確保項目按時按質完成。
3.技術支持與溝通：
1.對其它部門提供研發(fā)相關技術支持，如不合格/不合格品分析，定義檢驗方法，產品投訴分析及產品注冊等。
2.熟練掌握檢測設備的工作原理、操作流程以及日常清潔維護。
3.具備良好的溝通能力和職業(yè)素養(yǎng)，能夠獨立承擔項目任務，并與團隊成員、供應商和客戶進行有效溝通。
4.持續(xù)改進與創(chuàng)新：
1.負責產品的試產跟進，分析現場設備、工裝的合理性，并對產品技術狀態(tài)負責。
2.不斷開發(fā)或尋找新的制造/加工工藝、新材料，以提高產品的質量和生產效率，降低成本，持續(xù)改進產品性能。
3.收集調研新產品、新技術方面的資料和信息，為公司的創(chuàng)新和發(fā)展提供支持。
5.法規(guī)遵循與認證：
1.了解醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)和標準，具備相關認證知識，如ISO 13485、FDA、CE NMPA等。
2.確保產品設計、開發(fā)和生產符合相關法規(guī)和標準的要求，協助團隊完成相關認證工作。

任職要求：
一.技術技能要求
1.設計軟件使用：熟練使用CAD、SolidWorks等三維建模軟件，以及ANSYS等有限元分析軟件，能夠構建復雜曲面，進行產品設計和仿真分析。
2.材料與工藝知識：熟悉塑膠材料、五金加工、鈑金成型、模具及表面處理（涂裝與鍍金等）等工藝，了解醫(yī)療器械對結構及材料的要求。
3.結構開發(fā)經驗：具備獨立結構開發(fā)項目經驗，有新產品結構設計與產品升級結構改善方面的工作經驗優(yōu)先考慮。
二、問題解決與創(chuàng)新能力
1.問題解決能力：具備良好的問題分析和解決能力，能夠在面臨挑戰(zhàn)和困難時迅速做出應對，確保醫(yī)療設備的正常運行。
2.創(chuàng)新能力：具備創(chuàng)新能力，能夠提出新穎的設計和解決方案，不斷改進醫(yī)療設備性能和功能。
三、溝通與協作能力
1.溝通能力：善于溝通，能夠與其他團隊成員（如醫(yī)生、護士、制造商等）進行有效溝通，確保醫(yī)療設備的設計和開發(fā)能夠滿足醫(yī)療保健的需求。
2.團隊協作能力：具備良好的團隊合作精神，能夠與團隊成員共同協作，完成項目任務。
四、行業(yè)知識與法規(guī)遵循
1.行業(yè)知識：了解醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)和標準，具備醫(yī)療器械相關認證（如FDA、CE NMPA等）的知識和經驗。
2.法規(guī)遵循：確保產品設計、開發(fā)和生產符合相關法規(guī)和標準的要求，協助團隊完成相關認證工作。