職位描述
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工作職責(zé)
1. 配合上級領(lǐng)導(dǎo)規(guī)劃和監(jiān)督臨床試驗的設(shè)計、實施和數(shù)據(jù)分析,確保臨床試驗符合國際和國內(nèi)法規(guī)要求。
2.團(tuán)隊梯隊搭建和人員培養(yǎng)。
3. 針對新產(chǎn)品開發(fā)過程的醫(yī)學(xué)問題,提供專業(yè)建議并評估產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)價值和臨床應(yīng)用前景,制定產(chǎn)品的臨床試驗計劃和策略。
4. 與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,提交臨床試驗和注冊申請,參與監(jiān)管審查過程,回應(yīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的詢問和要求。
5. 與其他部門緊密合作,協(xié)調(diào)各方資源,解決跨部門問題。
要求:
1,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè);博士學(xué)歷,專業(yè)領(lǐng)域:神經(jīng)病學(xué)、腫瘤病學(xué)等。
2,具有良好的臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)教育背景和發(fā)展?jié)摿Γ◣煶雒T者優(yōu)先)
3,具備扎實的醫(yī)學(xué)撰寫能力,具有撰寫方案及其他醫(yī)學(xué)核心文件的經(jīng)驗或能力;
4,熟悉并充分理解藥品臨床相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
5,熟練的中英文文獻(xiàn)查閱、整理、綜合能力,良好的文字能力及口頭表達(dá)能力;
6,有很強(qiáng)的責(zé)任心和良好的職業(yè)操守及抗壓能力,較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。
1. 配合上級領(lǐng)導(dǎo)規(guī)劃和監(jiān)督臨床試驗的設(shè)計、實施和數(shù)據(jù)分析,確保臨床試驗符合國際和國內(nèi)法規(guī)要求。
2.團(tuán)隊梯隊搭建和人員培養(yǎng)。
3. 針對新產(chǎn)品開發(fā)過程的醫(yī)學(xué)問題,提供專業(yè)建議并評估產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)價值和臨床應(yīng)用前景,制定產(chǎn)品的臨床試驗計劃和策略。
4. 與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,提交臨床試驗和注冊申請,參與監(jiān)管審查過程,回應(yīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的詢問和要求。
5. 與其他部門緊密合作,協(xié)調(diào)各方資源,解決跨部門問題。
要求:
1,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè);博士學(xué)歷,專業(yè)領(lǐng)域:神經(jīng)病學(xué)、腫瘤病學(xué)等。
2,具有良好的臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)教育背景和發(fā)展?jié)摿Γ◣煶雒T者優(yōu)先)
3,具備扎實的醫(yī)學(xué)撰寫能力,具有撰寫方案及其他醫(yī)學(xué)核心文件的經(jīng)驗或能力;
4,熟悉并充分理解藥品臨床相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
5,熟練的中英文文獻(xiàn)查閱、整理、綜合能力,良好的文字能力及口頭表達(dá)能力;
6,有很強(qiáng)的責(zé)任心和良好的職業(yè)操守及抗壓能力,較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。
工作地點
地址:上海浦東新區(qū)恒瑞大樓
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號