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QC理化主管
崗位職責：
1.建立、執行和完善QC理化驗室管理制度，起草和維護相應文件。負責理化實驗室的日常管理和運營。確保實驗室各項工作符合GMP、其他相關法律法規，以及公司規定等的相關要求。
2.負責理化實驗室團隊組建和人員管理。包含團隊發展、人員培訓、績效考核等。
3.參與理化實驗相關的儀器設備及計算機化系統的驗證及管理工作。
4.安排原輔料、產品相關的常規理化檢測；負責儀器分析相關的SEC、IEC、糖型分布、CIEF、CE-SDS、蛋白含量檢測等方法確認、驗證及轉移工作，以及相關SOP、方案和報告的起草及審核。
5.安排原輔料、水樣、過程控制樣品、原液和制劑等的理化和儀器分析日常檢測。對關鍵數據進行趨勢分析；
6.監督和指導檢驗工作，組織檢測過程中出現OOS、偏差調查處理，并完成相關調查報告；
7.承擔中間體含量以及相關物質的分析方法新建和修訂、圖譜積分優化、電子數據審核；
8.承擔中間體檢驗數據的分析與匯總、檢測結果的評估，為車間生產工藝控制提供質量信息指導和支持；
9.參與制劑產品質量異常、生產過程異常以及不合格品的調查；
10.組織檢測相關對照品、試劑、色譜柱等的申報、入庫、發放、階段性盤查、過期報廢；組織部門純化水點取樣和送檢工作。

任職資格：
1.本科及以上學歷，藥物分析、藥學等相關專業；
2.具有5年及以上QC理化實驗室管理或工作經驗，掌握藥物分析專業技能；
3.熟悉醫藥行業相關法規；
4.熟悉HPLC、GC、UV等精密儀器的使用原理以及性能；
5.熟悉檢驗原理和操作，具有較強的儀器常見故障原因排查技能；
6.熟悉變更、偏差、OOS/OOT的處理流程；
7.具有基礎的英文閱讀能力。