職位描述
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負責臨床研究項目相關資料的撰寫和修訂(包括但不限于研究者手冊、研究方案、臨床研究報告、注冊材料等)。
與其它相關部門合作,確保所負責的試驗高質量完成,并負責臨床研究執行中的醫學監察工作(包括但不限于研究中心query回答,方案偏倚審查、EDC數據審查,臨床研究中的安全性數據進行審核和評估)。
組織項目相關的會議,保持和leading PI的定期溝通,確保項目的順利開展。
與RA保持定期溝通,確保項目的執行符合最新的法規政策要求。
與其它相關部門合作,確保所負責的試驗高質量完成,并負責臨床研究執行中的醫學監察工作(包括但不限于研究中心query回答,方案偏倚審查、EDC數據審查,臨床研究中的安全性數據進行審核和評估)。
組織項目相關的會議,保持和leading PI的定期溝通,確保項目的順利開展。
與RA保持定期溝通,確保項目的執行符合最新的法規政策要求。
工作地點
地址:宜昌遠安縣恒瑞醫藥(金科路店)
查看地


職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號