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1、統籌質量保證工作，遵守企業質量管理方面各項規定，執行企業的質量方針與質量目標。
2、積極推行GMP，按照GMP的要求進行日常工作。監控過程中若發現不符合GMP要求應向相關部門負責人提出，并要求限期改正。
3、按GMP要求，負責GMP文件格式設計、跟進文件（修訂）制定進度，交相關人員審核、批準和發放文件。
4、負責審核每一批批記錄填寫的規范性和是否齊全，整理批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄等與本批產品有關的記錄。批記錄至少保存至藥品放行后三年。
5、在生產過程中實施“監、幫、促”，真實為生產服務，為改進生產工藝、提高產品質量提出合理化建議。積極參與全公司的各項驗證工作。
6、監督銷毀因質量原因退貨和收回的藥品與殘損、印有批號的剩余標簽。
7、負責關鍵崗位監控，如工藝處方、質量控制點、物料平衡、中間品和成品收率等方面，發現異常應立即要求生產部停止生產，將情況如實上報相關領導，并深入調查、察明原因，再書面上報直接領導。
8、負責中藥材、中藥飲片、原輔料、中間品、成品的取樣，并按取樣操作規程進行取樣，做好取樣的相關記錄。
9、監督生產部抓好生產現場的管理，負責檢查生產現場狀態標識、設備保養情況、生產指令、批生產記錄到崗的確認；對將要使用的物料和待包品及中間品的來源、質量、數量、包裝是否與領料單一致，有權否決不合格物料投料和不合格待包品及中間品品流入下一道工序。
10、對生產工藝衛生、人員衛生、環境衛生進行監督檢查，協助對產品質量偏差、質量事故、不合格品調查和處理，按規程進行中間產品的質量抽查。
11、負責檢查庫存物料賬、卡、物的一致性，是否按照先進先出的原則進行發放，超過復驗期物料是否申請復驗。
12、負責供應商資質評審，保證供應商資質齊全。