職位描述
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工作職責
1、在質量總監的帶領下,建立和完善飲片公司質量管理體系,制定和修訂生產基地各項質量管理制度;負責飲片生產全過程的質量監督與管理工作。
2、負責物料供應商的管理,合格供應商清單的建立、維護并監督從合格供應商處購進物料。
3、負責倉庫、生產現場的巡檢及現場管理的監督工作;飲片生產全鏈條的日常質量監控;異常情況的處理;負責取樣與放行工作。
4、負責變更、偏差、糾正預防措施的監督與跟進落實及年度回顧工作的完成。
5、負責退貨、不合格品的監管與及時處理;負責召回產品的處理。
6、負責質量投訴詳細記錄和與質量相關的調查處理工作。
7、負責對年度質量情況進行統計分析,并提交次年質量工作計劃。
8、負責組織并參與公司的各類驗證活動,擬定年度驗證計劃并監督環境驗證、工藝驗證、設備驗證、儀器驗證等的開展與實施。
9、負責關鍵質量控制點的監督檢查;定期組織相關部室對生產、物料現場進行質量巡檢;并解決有關質量問題。
10、會同生產部督促工藝規程、崗位責任制和崗位標準操作規程等各類技術標準的執行。
11、負責GMP文件的日常管理工作,GMP文件的修訂以及日常檢查與考核工作;對全公司實施GMP管理與監督,對不符合GMP要求的進行督辦、改正。
資質與能力要求:
1、中藥學或藥學相關專業本科畢業或具備中級職稱或執業藥師(中藥師)資質;至少5年以上從事藥品生產和質量管理經驗;
2、熟練掌握質量管理體系、藥品相關的法律、法規、GMP知識;熟悉中藥檢驗、質量控制及飲片炮制等相關流程;具備中藥材基本知識;
3、邏輯思維清晰;工作嚴謹、認真負責、有上進心,具備良好的溝通協調能力;具有較好的處理生產過程發生的質量問題的能力。
1、在質量總監的帶領下,建立和完善飲片公司質量管理體系,制定和修訂生產基地各項質量管理制度;負責飲片生產全過程的質量監督與管理工作。
2、負責物料供應商的管理,合格供應商清單的建立、維護并監督從合格供應商處購進物料。
3、負責倉庫、生產現場的巡檢及現場管理的監督工作;飲片生產全鏈條的日常質量監控;異常情況的處理;負責取樣與放行工作。
4、負責變更、偏差、糾正預防措施的監督與跟進落實及年度回顧工作的完成。
5、負責退貨、不合格品的監管與及時處理;負責召回產品的處理。
6、負責質量投訴詳細記錄和與質量相關的調查處理工作。
7、負責對年度質量情況進行統計分析,并提交次年質量工作計劃。
8、負責組織并參與公司的各類驗證活動,擬定年度驗證計劃并監督環境驗證、工藝驗證、設備驗證、儀器驗證等的開展與實施。
9、負責關鍵質量控制點的監督檢查;定期組織相關部室對生產、物料現場進行質量巡檢;并解決有關質量問題。
10、會同生產部督促工藝規程、崗位責任制和崗位標準操作規程等各類技術標準的執行。
11、負責GMP文件的日常管理工作,GMP文件的修訂以及日常檢查與考核工作;對全公司實施GMP管理與監督,對不符合GMP要求的進行督辦、改正。
資質與能力要求:
1、中藥學或藥學相關專業本科畢業或具備中級職稱或執業藥師(中藥師)資質;至少5年以上從事藥品生產和質量管理經驗;
2、熟練掌握質量管理體系、藥品相關的法律、法規、GMP知識;熟悉中藥檢驗、質量控制及飲片炮制等相關流程;具備中藥材基本知識;
3、邏輯思維清晰;工作嚴謹、認真負責、有上進心,具備良好的溝通協調能力;具有較好的處理生產過程發生的質量問題的能力。
工作地點
地址:廣州番禺區廣州至信藥業股份有限公司石北工業路339號


職位發布者
陳女士/..HR
廣州至信藥業股份有限公司

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批發·零售
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500-999人
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私營·民營企業
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中國廣州市番禺區大石街石北工業路339號