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職位描述：
1、負責新產品的技術轉化，完成產品開發過程的DMR、DHF等研發文件的編寫；
2、負責產品開發工藝的轉換，組織完成送檢及驗證樣品的生產制備，完成新產品的導入量產。
3、負責跟進產品的第三方檢測，配合完成注冊檢驗，及時解決相關問題。
4、負責跟進產品的注冊過程，配合注冊完成產品的注冊體考、發補工作；
5、向前端市場輸出產品技術培訓，分析解決售后產品技術問題；
6、完成上級交代的其他事宜。
任職條件：
1、專業：機械設計制造及其自動化、高分子材料與工程。學歷：本科及以上。工作經驗：1-2年無源醫療器械從業經驗。
2、熟悉無源醫療器械產品的設計和開發流程，具有植入介入類醫療器械產品開發經驗者優先;
3、熟悉無源醫療器械產品的注冊要求及相關法規要求，有相關經驗者優先;
4、具有較好語言文字功底，文件編輯能力強，能熟練使用CAD、SolidWorks或ProE軟件制圖，工作細致;
5、溝通表達能力強，能夠勝任多部門工作溝通和協作;
6、英語CET-4或同等英語水平，具備較好的英語文獻查閱能力。