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崗位職責：

1、負責質量體系的搭建及完善以及藥監部門的檢查工作
2、確保物料、產品符合經注冊批準的要求和質量標準
3、確保在產品放行前完成對批記錄的審核
4、確保完成所有批檢驗記錄審核
5、批準質量標準及質量和風險管理相關操作程序。
6、審核和批準所有與質量有關的變更
7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理
8、批準并監督委托檢驗和委托生產
9、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核或批準確認或驗證方案和報告
10、確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理
11、確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據
12、確保完成產品質量回顧分析
13、負責藥品不良反應體系的建立
14、負責藥品召回、投訴、供應商管理等
15、負責藥品放行工作

16、藥物警戒，易制毒物品的管理

任職要求：
1.至少具有藥學或相關專業本科學歷（或大專以上學歷中級專業技術職稱或執業藥師資格）；年齡35~45周歲，條件優秀者年齡可適當放寬；
2.至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少二年的藥品質量負責人經驗，

3. 熟悉藥品相關方面的法規，有較強的專業理論知識，相關部門的培訓。

4. .具有很強的組織領導能力、溝通協調能力、責任心強。