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崗位職責： 1：負責日常的生產半成品、物料、成品檢驗 2：成品安規測試 3：新產品測試驗證等工作 4：體系文件編寫 5：產品變更報告及老化測試報告等文件編寫工作 6：檢驗設備操作規程等文件編寫 7：成品檢驗標準、半成品檢驗、物料檢驗標準編寫 8：生產場地、倉庫、檢驗場地的劃分 9：檢驗設備維護、保養、校準等工作 10：生產設備調試及維修等工作 11：按藥監局要求對現場進行管理 12：產品過程質量管控，研發產品進度調試、測試等工作 13：企業質量體系的運行監督管理，協助內外審及管理評審 職位要求： 1.教育程度 25-50歲，大專及以上，電子、機電類、電氣、自動化、電路與系統、電磁場與無線技術、測控技術與儀器專業、醫療器械等相關專業。 2.工作經驗： 三年及以上醫療器械QC相關經驗，熟練操作安規檢測儀器。 3.專業技能： 熟悉CFDA法規，熟悉醫療器械生產質量管理規范，熟悉ISO13485/IS09001相關知 識，熟悉GB9706.1-2020。 4.有責任心，工作態度嚴謹、細致，能夠合理安排時間并獨立完成工作。 5.能夠從0開始建立企業的質檢部檢驗體系，有豐富的轉產認證能力。 工作時間:9:00-17:00，周末雙休，節假日正常休息。 工資待遇：基本工資5000 績效工資2000，繳納五險一金，年底雙薪。