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1、負責策劃和組織產品質量管理體系的維護及持續改進；
2、負責建立原材料、產品檢驗標準；負責建立進貨檢驗、制程檢驗和入庫檢驗流程，建立、健全質量記錄；
3、負責建立公司質量管理體系文件與技術文檔的管理系統；負責組織供應商定期體系審核與樣品確認的驗證工作；
4、負責對不合格品的關鍵缺陷進行判定與裁決；負責參與合格供應商評審、設計開發評審、不合格品評審、物料承認評審等；
5、及時組織解決生產中發生的質量問題，確保生產正常進行；負責指導本部門所需要的統計技術的選擇和應用，并參與數據分析，促進質量體系持續改進；
6、負責建立與推動本部門各項管理制度，各項報表/單據的簽核與確認,及改善事項的審核、分析與提報，各項成本的控制與改善；
7、部門內人員日常管理、培訓與考核。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，藥學、生物、質量管理、機械類、機電類、醫療器械相關專業，有醫療器械或藥企工作經驗；
2、具有5年以上質量管控工作經驗，熟悉ISO9001、ISO13485和GMP質量管理體系，有質量管理體系內審員資格者優先；
3、具有較為全面的質量管理知識，做良好的組織管理及綜合協調能力；
4、數據敏感度高，具備良好的統計分析技能；