崗位職責:
1、 為客戶提供一類醫(yī)療器械備案以及備案變更流程技術指導;根據產品撰寫相關的申報技術文件;
2、 協(xié)助客戶完成醫(yī)療器械備案工作、取得相關生產許可證、經營許可證等;
3、負責與藥監(jiān)局、技術審評聯(lián)系,跟進備案進度,掌握備案信息;
4、負責收集藥監(jiān)局部門的審評意見并組織相關部門進行修改;
任職資格:
1、 理工科專業(yè)背景,以生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械專業(yè)為優(yōu);
2、1年以上醫(yī)療器械企業(yè)相關工作經驗;
3、有醫(yī)療器械/質量管理體系內審員證書者優(yōu)先;
4、熟悉《醫(yī)療器械管理條例》、《醫(yī)療器械分類目錄》等相關醫(yī)療器械法規(guī)知識;
職位福利:無試用期、彈性工作



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咨詢(財會·法律·人力資源)
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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廣東省深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071