應屆畢業生
本科
2025-09-18 00:14:42
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職位描述
1、負責美國FDA注冊資料的撰寫，遞交，歸檔等工作
2、了解美國FDA相關法律，法規，負責相關信息的收集，更新及反饋；
3、負責注冊申報的后續資料提交及審評審批狀況的跟蹤，及時補充更新掌握注冊信息，跟進認證進度；
4、負責FDA注冊政策法規宣傳任務，提供政策法規信息支持和培訓；
5、按時完成上級交辦的注冊任務
崗位要求：
1、熟悉、了解國際注冊認證的相關法規；熟悉FDA 510K醫療器械產品注冊流程和FDA QSR 820質量體系；
2、可以獨立開展510K注冊的相關調研工作；
3、2年以上相關工作經驗，有成功歐美注冊認證經驗者優先；
4、本科及以上，英語六級以上，醫藥相關專業優先；
5、能夠流暢地閱讀專業英文資料，具備資料（文獻、標準、法規、專利等）檢索和分析能力；
6、具有良好的分析、總結和溝通能力；思維清晰，工作認真負責，敬業愛崗，責任心強。
注：聯系我時，請說是在蘿崗人才網上看到的。
工作地點
地址：深圳龍崗區深圳-龍崗區華耀城12棟909
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
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咨詢（財會·法律·人力資源）
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51-99人
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私營·民營企業
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廣東省深圳市龍崗區平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071
