應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
最近更新
1355人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
職責(zé)描述：
進(jìn)行細(xì)胞治療類產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作：
一、現(xiàn)場監(jiān)控
1、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的制備過程進(jìn)行監(jiān)控，確保制備過程符合要求，監(jiān)控制備前檢查、清場，及時(shí)制止并匯報(bào)記錄不符合要求的行為。
2、負(fù)責(zé)對制備車間進(jìn)行符合性檢查，并記錄不合規(guī)現(xiàn)象。
3、調(diào)查和協(xié)調(diào)處理各種生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量事件，包括但不限于偏差，變更等，保證其按照公司質(zhì)量體系要求實(shí)施。
二、產(chǎn)品記錄的放行審核
1、負(fù)責(zé)制備批記錄的審核，制備信息的收集、整理、匯總。
2、負(fù)責(zé)審核原料，輔料的檢測，IPC的過程控制檢測和產(chǎn)品放行檢測。
3、負(fù)責(zé)審核所有操作活動記錄的數(shù)據(jù)完整性，確保數(shù)據(jù)真實(shí)性，完整性、可靠性、實(shí)效性、可追溯性。
4、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)的數(shù)據(jù)的復(fù)核，審計(jì)追蹤的定期管理。
三、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的現(xiàn)場管理
1、監(jiān)督不合格品的銷毀。
2、中間品、成品出庫的現(xiàn)場確認(rèn)。
四、文件起草與審核。
1、參與起草、修訂、審核產(chǎn)品質(zhì)量管理、現(xiàn)場管理、工藝流程相關(guān)的管理或操作文件，確保質(zhì)量體系正常運(yùn)行。
2、參與起草、修訂、審核產(chǎn)品質(zhì)量管理、質(zhì)量檢測、穩(wěn)定性考察等相關(guān)文件，確保質(zhì)量體系正常運(yùn)行。
五、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作任務(wù)
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2、有2-3年以上無菌藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉細(xì)胞治療產(chǎn)品或藥品相關(guān)的法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
4、能夠熟練使用office辦公軟件；
5、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，良好的語言表達(dá)能力和分析解決問題的能力，工作態(tài)度端正。
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在蘿崗人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：北京海淀區(qū)北京-海淀區(qū)納通科技集團(tuán)總部
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財(cái)物（如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司
-
醫(yī)療設(shè)備·器械
-
1000人以上
-
私營·民營企業(yè)
-
齊富路明珠路歸南1號
