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一、崗位職責： 1. 負責撰寫和審核統計分析負責的報告 、文檔 (如統計分析報告 、統計分析計劃 、 隨機表 、編盲 文件等) 及其他統計相關文件； 負責審核試驗方案 (包括樣本量計算) 、病例報告表 、數據管理計劃 、數據核查計劃， 審核與驗 證 TFL； 3. 對臨床試驗項目中的統計工作進行統籌安排， 制定timeline； 4. 與項目組其他成員溝通， 保證項目的統計分析工作按合同和 timeline 完成； 5. 管理統計分析日常工作， 指導 、監督助理統計師開展統計分析工作； 6. 負責或參與由上級分配的試驗方案 、病例報告表 、數據管理計劃和數據核查計劃等審核工作； 負責或參與樣本量計算 、 隨機化與編盲 、其他相關統計分析工作； 8. 高級 、 中級統計師需帶教新人； 9. 完成領導交辦的其他工作。 二、從業經驗要求： 1. 具備 3 年或以上藥企或 CRO 企業統計分析相關工作經驗。 三、知識技能要求 1. 統計 、臨床 、 醫學 、流行病學 、計算機 、公共衛生相關專業本科或以上學歷； 2. 熟練使用 SAS 、R 等統計軟件； 3. 高級 、 中級統計師具備帶教新人的能力； 4. 熟悉 ICH GCP 、臨床研究相關的法律法規； 5. 高級 、 中級統計師具備商務支持能力。