應屆畢業生
本科
2025-09-14 16:04:58
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
1. 負責進口和國產醫療器械產品的注冊申報，編寫醫療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊材料；
2. 協助部門經理處理藥監局、審評中心、檢測機構等相關產品注冊中遇到的事務；協助部門經理制定臨床研究方案，并協調相關資源進行藥物臨床試驗研究；
3. 負責收集整理、國內國際相關法規，產品標準或技術資料，安排注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括準備文件、產品檢測等；
4. 協助解決申報過程中遇到的問題及已上市產品在使用過程中存在的與注冊相關的事宜；
5. 實時跟蹤產品注冊進程，負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并協助解決；
任職要求：
1. 本科及以上學歷，醫學類、生物類、材料類、醫療器械類等相關專業；
2. 3年以上醫療器械注冊工作經驗，完成過植入類產品注冊且注冊成功的優先；
3. .具備醫療器械產品注冊經驗，接受過相關醫療器械法規培訓；
4. .熟悉注冊申報中的各個環節，具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力；
5. 極強的溝通能力，工作認真仔細，嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神。
注：聯系我時，請說是在蘿崗人才網上看到的。
工作地點
地址：廣州海珠區廣州海珠區江南大道180號富力天域中心1001室
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職位發布者
HR
廣州市門登特斯醫療器械有限公司
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醫療設備·器械
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21-50人
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公司性質未知
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海珠區江南大道180號富力天域中心1001室
