崗位職責(zé):
1、定期解讀國家相關(guān)法規(guī),及時修訂公司藥物警戒相關(guān)的管理規(guī)程和操作規(guī)程;
2、組織開展內(nèi)審工作,確保藥物警戒體系和藥物警戒相關(guān)活動符合相關(guān)法律法規(guī)的要求、適應(yīng)藥物警戒工作的開展和藥品風(fēng)險的控制;
3、監(jiān)測藥品安全性,對藥品不良反應(yīng)/事件進行上報、評價和調(diào)查,處理市場反饋的不良反應(yīng)/事件;
4、據(jù)國家定期安全性撰寫規(guī)范要求,撰寫和遞交產(chǎn)品的定期安全性更新報告、數(shù)據(jù)分析報告;
5、上級安排的其他工作內(nèi)容。
任職資格:
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、具有良好的組織、溝通協(xié)調(diào)能力及團隊合作精神;
3、掌握藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)、藥學(xué)相關(guān)知識及質(zhì)量管理理論;
4、具備兩年以上從事藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作經(jīng)驗;
5、具體***。



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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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海口國家高新區(qū)藥谷工業(yè)園二期藥谷四路8號