職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:1.在公司內部相關部門和外部合作方的參與下, 開展臨床試驗項目管理工作, 對臨床試驗項目進行全面的質量控制和進度管理。2.根據臨床試驗方案,負責制訂項目管理計劃,定期匯報項目進度。督導合同研究組織、臨床試驗中心按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作。 3.負責識別、監測各種風險,正確評估相應風險對項目的整體影響并采取合理的改進措施。定期監查臨床試驗單位和資料。 4.負責與臨床研究中心科室、機構辦、倫理辦及其他合作單位保持及時有效的溝通,建議良好的工作關系。 5.負責臨床試驗文件的整理及結題歸檔,完成臨床試驗,取得臨床試驗報告。任職要求:1.教育背景:大學本科及以上學歷,醫學檢驗、藥學、臨床醫學、基礎醫學、生物學、護理學等相關專業。2.專業知識與技能: (1)從事過創新藥臨床試驗項目管理PM相關工作、資深CRA候選人優先。(2)熟悉藥物臨床試驗相關法規和指導原則,掌握臨床試驗步驟及各個環節的具體操作細節。(3)具備項目管理的技能。3.職業素養(1)具備優秀的溝通能力和問題解決能力。 (2)有一定的抗壓能力和獨立判斷能力。(3)良好的團隊合作精神。責任心強,工作認真仔細。職位要求:根據項目管理工作需要,會有一定頻次的工作差旅。
職能類別:臨床監查員
關鍵字:臨床醫學質量控制臨床試驗項目管理cra藥物臨床試驗
工作地點
地址:廣州廣州
