職位描述
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崗位職責:1.負責項目的質量分析研究,對項目進度和質量負責;2.負責項目的分析方法開發、驗證和轉移;3.負責項目的穩定性試驗、雜質譜分析;4.負責試驗設計、實施,并對實驗數據進行整理、統計、分析和歸納總結,撰寫相關的實驗記錄和總結報告;5.配合項目經理進行項目技術性調研、預算和解答客戶的專業技術問題;6.按照國內外相關的及法規和注冊要求,撰寫藥品申報資料的質量研究內容;7.按公司規定使用、維護實驗室儀器,配合部門實施儀器的計量和校準;8.負責試驗偏差的評估,制定和實施糾正措施及預防措施。任職要求:1.學歷要求:碩士研究生及以上學歷,有工作經驗者可放寬至本科學歷。2.專業要求:藥學類、化學類或藥物工程類相關專業。 3.專業知識與技能: (1)碩士研究生具有2年以上或本科具有3年以上的藥學質量分析工作經驗者優先;(2)熟悉藥物分析的基本原理和藥物分析方法,熟悉分析常用儀器操作和維護;(3)熟悉藥品研發期間的質量分析流程及技術轉移流程;(4)具備良好的寫作能力和藥物研究有關的檢索能力;(5)具備良好的英語讀寫能力,通過大學英語六級者優先。4.職業素養:責任心強,耐壓,具備良好的職業道德和團隊協作精神,善于學習和接受新知識。
職能類別:醫藥技術研發人員
關鍵字:質量分析
工作地點
地址:廣州廣州


職位發布者
HR
廣州帝奇醫藥技術有限公司

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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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廣州市科學城掬泉路3號廣州國際企業孵化器b201