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職位描述：
職責描述：
1.負責分析項目文獻調(diào)研，專利分析，設計分析研發(fā)思路；
2.負責分析項目計劃制定與實施，負責研發(fā)部門之間的溝通協(xié)調(diào)工作；
3.負責設計試驗方案，解決技術難題；
4.負責原始記錄的書寫、復核；制訂質(zhì)量標準；
5.負責注冊申報資料的撰寫、復核；
6.負責項目的中試放大，車間轉(zhuǎn)移工作。
任職要求：
1. 獨立開發(fā)分析方法，撰寫分析方法sop，制定方法學開發(fā)和驗證方案，并監(jiān)督和幫助實驗室研究員、助理研究員實施方案；
2. 獨立操作hplc、gc、滴定儀、旋光檢測儀、紫外檢測儀、溶出儀等常規(guī)實驗室分析測試設備；
3. 能帶領數(shù)名研究員、助理研究員，負責品種的原料藥與制劑的藥物分析工作；
4. 獨立解決研發(fā)過程中的疑難問題；
5. 整理符合申報要求的圖譜、資料、規(guī)范原始記錄，能夠撰寫ctd資料；
6. 熟悉國家藥監(jiān)局對數(shù)據(jù)完整性的最新要求；
7. 負責協(xié)助公司負責人接受研制現(xiàn)場考核。