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職位描述：
職位描述：
1.basic requirements 崗位要求
1.1education 教育背景
藥學(xué)或制藥工程相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷。
1.2experience 任職經(jīng)驗(yàn)/相關(guān)培訓(xùn)/技能
五年以上藥廠生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，至少三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
1.3competence能力要求
熟悉藥品整個(gè)生產(chǎn)工藝流程及過程質(zhì)量控制，熟悉中國、歐盟gmp要求及藥品生產(chǎn)管理法規(guī)；良好的組織協(xié)調(diào)能力與管理能力，熟悉整個(gè)生產(chǎn)過程成本控制，掌握精益生產(chǎn)管理，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)生產(chǎn)部門按規(guī)定實(shí)施藥品gmp的專業(yè)技能，較強(qiáng)的分析和解決問題能力，有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理；良好的溝通技巧，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，熟悉office辦公軟件。
2.responsibilities 崗位職責(zé)
2.1 根據(jù)公司效益科學(xué)擬定部門目標(biāo)和生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃，并合理安排生產(chǎn)任務(wù)。
2.2 執(zhí)行安全生產(chǎn)管理，指導(dǎo)生產(chǎn)車間各單元開展工作，及時(shí)總結(jié)車間生產(chǎn)現(xiàn)場管理工作中存在的問題，不斷改進(jìn)管理方法，在生產(chǎn)車間實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理，達(dá)到gmp的要求。
2.3 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)部sop、工藝規(guī)程和批記錄的編寫、審核和修訂。
2.4 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)，安排生產(chǎn)車間安全生產(chǎn)工作，確保車間生產(chǎn)工作安全有序進(jìn)行，按進(jìn)度完成生產(chǎn)計(jì)劃和任務(wù)。
2.5 主要負(fù)責(zé)制造部分，包括配料、混合及過篩、制粒、膠囊填充、壓片、包衣工序，確保產(chǎn)品質(zhì)量和收率符合相關(guān)的控制標(biāo)準(zhǔn)。
2.6 監(jiān)測和控制車間生產(chǎn)環(huán)境以及進(jìn)出車間的人員和物料，避免差錯(cuò)和混淆的發(fā)生，防止車間生產(chǎn)環(huán)境和人員對產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率產(chǎn)生不良影響。
2.7 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控和檢查，督促生產(chǎn)進(jìn)度的進(jìn)行，指導(dǎo)和監(jiān)控生產(chǎn)和設(shè)備使用記錄、標(biāo)簽等相關(guān)記錄表格的填寫，確保固體制劑車間所有與生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的工作均具有完整的記錄。
2.8 負(fù)責(zé)組織編寫和執(zhí)行固體制劑生產(chǎn)車間產(chǎn)品的設(shè)備、清潔和工藝等驗(yàn)證計(jì)劃和方案，并監(jiān)督相關(guān)人員的驗(yàn)證過程執(zhí)行情況，做好驗(yàn)證記錄并形成報(bào)告，確保固體制劑車間使用的主要工藝設(shè)備和產(chǎn)品得到嚴(yán)格有效的驗(yàn)證，降低生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)。
2.9 根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)對車間各崗位人員進(jìn)行合理調(diào)度和安排，對不執(zhí)行決定而影響生產(chǎn)進(jìn)度或產(chǎn)品質(zhì)量的個(gè)人，有權(quán)根據(jù)相關(guān)規(guī)定追究其責(zé)任，并及時(shí)上報(bào)。
2.10 定期對口服固體制劑車間員工進(jìn)行安全教育、職業(yè)培訓(xùn)和考核。
2.11 組織生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)，解決生產(chǎn)技術(shù)難題，確保精益化生產(chǎn)。
2.12 臨時(shí)處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況，并及時(shí)報(bào)告上級。
2.13 負(fù)責(zé)部門年度工作回顧。