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職位描述：
崗位職責(zé)：
1、配合項(xiàng)目主管及部門(mén)經(jīng)理開(kāi)展體外診斷試劑盒研發(fā)技術(shù)工作；
2、進(jìn)行公司產(chǎn)品性能分析、技術(shù)可行性研究與評(píng)定工作；
3、制定產(chǎn)品工藝方案、編制工藝文件的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文件撰寫(xiě)工作；
4、參與產(chǎn)品試生產(chǎn)及注冊(cè)申報(bào)工作；
崗位要求：
1、檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)、生化或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、具有二年以上研發(fā)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)歷；以及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉體外診斷試劑（elisa，膠體金，熒光定量層析技術(shù)），研發(fā)、生產(chǎn)流程；
4、熟悉體外診斷試劑法規(guī)政策，能撰寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)資料；
5、精通抗原抗體反應(yīng)機(jī)理；
6、熟悉各種儀器設(shè)備，動(dòng)手能力強(qiáng)；
7、有較好的分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力，較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力和敬業(yè)精神；
8、英文良好，能熟練查閱和翻譯醫(yī)學(xué)類(lèi)英語(yǔ)文獻(xiàn)資料；
9、工作負(fù)責(zé)、踏實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)，鍥而不舍，有團(tuán)隊(duì)精神。
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