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職位描述：
1、收集整理注冊申報資料，包括產(chǎn)品技術要求，產(chǎn)品送檢等資料；
2、負責協(xié)助管理者代表參與質量體系文件的編寫，維護，以及應對藥監(jiān)部門質量體系現(xiàn)場考核等組織工作；
3、負責收集有關醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、質量管理體系等相關法律法規(guī)，并熟悉相關法規(guī)；
4、維護好公司與藥監(jiān)部門、檢測機構等政府部門的關系；
5、與公司研發(fā)人員密切配合，確保注冊任務按時完成；
6、有二類和三類醫(yī)療器械注冊證注冊或變更相關經(jīng)驗；
7、公司生產(chǎn)許可證的延續(xù)或變更等工作；
8、上級部門的其他工作要求。
任職要求：
1、具有醫(yī)療器械、藥品相關專業(yè)背景；熟悉醫(yī)療器械gmp管理條例
2、具有2年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械注冊申報全過程；
3、具備國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊信息檢索能力；
4、具有良好的語言表達能力，熟練使用office軟件；
5、嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和良好的職業(yè)道德。
6、具有醫(yī)療器械、藥品注冊2年以上經(jīng)驗者優(yōu)先錄用。